Глутоксим раствор д/ин 30 мг/мл 2 мл №5 в Астрахани

ФАРМА ВАМ (Россия)

Активное вещество:

Глутамил‑Цистеинил‑Глициндинатрия 5 мг, 10 мг или 30 мг в 1 мл;

Вспомогательные вещества:

Натрияацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Глутоксим^®оказывает иммуномодулирующее, гемостимулирующее, детоксицирующее,гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную устойчивость опухолевыхклеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам; позволяетпреодолеть лекарственную устойчивость Mycobacteriumtuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами katG (генкаталазы‑периксидазы) и inhA (ген енол‑АПБ‑редуктазы).Глутоксим^® потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки,средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина,капреомицина, левофлоксацина, катонного антимикробного пептида каталецидина) наMycobacterium tuberculosis.

Иммуномодулирующеедействие препарата Глутоксим^® обусловлено рецептор-опосредованнымвлиянием на кальций-зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит кповышению:

-выживаемости ифункциональной дееспособности тканевых макрофагов;

-экзоцитозаподмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Mycobacterium tuberculosis;

-активациялизосомальных ферментов;

-образованияактивных форм кислорода;

-поглощения игибели микроорганизмов;

-секрециицитокинов: интерлейкина‑1, интерлейкина‑6, факторов некрозаопухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина‑2, катионныхпротивомикробных пептидов — дефенсинов, каталецидинов.

Гемостимулирующеедействие препарата Глутоксим^® обусловлено рецептор-опосредованнымусилением костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза игранулоцитомоноцитопоэза. Действие на клетки-предшественники разных линийформенных элементов крови опосредовано функционированием МАР‑ и инозитолкиназнойсистемами, приводит к повышению устойчивости дифференцирующихся гемопоэтическихклеток, восстанавливают их чувствительность к действию эндогенных факторовгемопоэза.

Детоксицирующийи гемопротекторный эффекты препарата обусловлены рецептор-опосредованнымусилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включаяглутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион‑S‑трансферазы,глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы, гемоксигеназы‑1, повышениемвнутриклеточного уровня восстановленного глутатиона, обеспечивающих защитуклеточных структур от токсического действия радикалов.

Глутоксим^®оказывает прямое ингибирующее действие на активность фактора множественнойлекарственной устойчивости опухолевых клеток — белок Р‑гликопротеин (P‑gp),который определяет устойчивость опухолевых клеток к действию средствхимиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, препараты алкилирующегодействия.

Глутоксим^®инициирует реакцию трансформации изониазида — пролекарство, в фармакологическиактивную форму — изоникотиновую кислоту, обладающую бактериостатическимдействием на Mycobacterium tuberculosis,что позволяет преодолеть лекарственную резистентность Mycobacterium tuberculosis, обусловленнуюнегативной трансформацией генов katG (ген каталазы‑пероксидазы) иinhA (ген енол‑АПБ‑редуктазы).

Глутоксим^®стимулирует процессы экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточнопаразитирующими микроорганизмами, включая Mycobacteriumtuberculosis, обеспечивая их удаление из фармакологического убежищаи делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включаяизониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин.

Глутоксим^®усиливает секрецию катионных пептидов‑дефенсинов и каталецидиновмакрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, определяяопосредованное антибактериальное действие препарата.

Глутоксим^®относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности егометаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной,внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечаетсялинейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови.Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введениинаблюдается в течение 2–5 мин, при внутримышечном — в течение7–10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим^®метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.

• профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
• восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
• повышение устойчивости организма к различным воздействиям (инфекция, интоксикация, радиация);
• в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;
• потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
• тяжелые, распространенные формы туберкулеза различной локализации (в составе комплексной терапии);
• туберкулез, резистентный к лекарственной терапии;
• профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
• лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
• в составе комплексной терапии неосложненных форм псориаза, в т.ч. в составе комплексной терапии каплевидной и экссудативной форм псориаза, при псориатической эритродермии и артропатическом псориазе, у пациентов с токсическим или вирусным гепатитами, проявлениями неспецифического синдрома хронических заболеваний;
• в составе комплексной терапии злокачественных новообразований - для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).

Глутоксим^® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможно: в отдельных случаях - повышение температуры тела (37.1-37.5°С), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 мл 0.5% раствора новокаина).

Глутоксим^®,при сочетанном применении, потенцирует бактериостатический эффект изониазида,рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Mycobacterium tuberculosis,антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилирующего средства — этопозидана опухолевые клетки.

Глутоксим^®снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.

Ингибиторыциклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты — индометацин,мелоксикам снижают или полностью подавляют фармакологическое действие препаратаГлутоксим^®.

ПрепаратГлутоксим^® вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно.

Назначаютежедневно по 5–40 мг (на 1 курс — 50–300 мг) в зависимости отхарактера заболевания.

С профилактической цельюпрепарат применяют внутримышечно ежедневно по 5–10 мг в течение2 недель.

В составе комплексной терапии туберкулезаГлутоксим^® 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 днейежедневно внутримышечно, последующие 20 дней Глутоксим^®60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.

Принеобходимости проводят повторный курс лечения через 1–6 месяцев.

В составе комплексной терапии псориазаГлутоксим^® применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курслечения.

В качестве средства сопровождения химиотерапиив онкологии Глутоксим^® 60 мг вводится подкожно за1,5–2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсамихимиотерапии Глутоксим^® 60 мг вводится подкожно через день. Приследующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.

В качестве средства сопровождения лучевой терапииГлутоксим^® 60 мг вводится подкожно через 0,5–1 час послеочередного сеанса лучевой терапии.

Глутоксим^®может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

Ослучаях передозировки препарата не сообщалось.

Вкачестве раствора‑носителя для инфузионного введения используютизотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Препарат отпускается по рецепту.

Р-р д/инъекц. 30 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 шт., амп. 2 мл 5 или 10 шт.

рег. №: Р N002010/01 от 29.09.08 - БессрочноДата перерегистрации: 22.04.19

оказывает иммуномодулирующее

Клинические исследования применения препарата Глутоксим^® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводились

Раствордля инъекций 5, 10, 30 мг/мл.

По1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольгиалюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойнымполивинилиденхлоридным покрытием.

По5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной без фольгиили покрытия.

По1, 2, 5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе сножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачкуиз картона.

Приупаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножиампульные не вкладывают.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке