Дротаверин таблетки 40 мг №28 (RENEWAL) в Белгороде

Обновление ПФК АО (Россия)

Одна таблеткасодержит:

Действующеевещество:дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40,0 мг;

Вспомогательныевещества: лактозы моногидрат — 51,2 мг, крахмалкартофельный — 44,0 мг, повидон К17 — 2,5 мг, магния стеарат —0,8 мг, стеариновая кислота — 0,6 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,9 мг.

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Дротаверин —миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствамблизок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.Снижает поступление ионов Са²⁺ в гладкомышечные клетки за счетингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижаеттонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность,расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, непроникает в центральную нервную систему.

Абсорбция —высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномернораспределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижениямаксимальной концентрации в крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98%.В основном выводится почками, в меньшей степени –– с желчью. Не проникает черезгематоэнцефалический барьер.

-       Спазмыгладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз,холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

-       Спазмыгладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит,цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качествевспомогательной терапии:

-       Приспазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника,энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника сметеоризмом.

-       Приголовных болях напряжения.

-       Придисменорее (менструальных болях).

-       Повышеннаячувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательныхвеществ препарата.

-       Тяжелаяпеченочная или почечная недостаточность.

-       Тяжелаясердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

-       Детскийвозраст до 6 лет.

-       Периодгрудного вскармливания (отсутствие клинических данных).

-       Наследственнаянепереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбцииглюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

-       Приартериальной гипотензии.

-       Удетей (недостаточность клинического опыта применения).

-       Убеременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудноговскармливания»).

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Приодновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсоническийэффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков(в т.ч. М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемоетрициклическими антидепрессантами, хинидином и новокаинамидом. Фенобарбиталповышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшаетспазмогенную активность морфина.

Взрослые

По 1–2 таблеткина один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза –– 240 мг(6 таблеток по 40 мг).

Дети

Клиническиеисследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случаеназначения дротаверина детям:

-       от6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточнаядоза — 80 мг (2 таблетки по 40 мг);

-       старше12 лет: по 1 таблетке на один прием 1–4 раза в день или по 2 таблетки на одинприем 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза –– 160 мг (4 таблетки по 40мг).

При приемепрепарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приемапрепарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется вкачестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации сврачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациентуследует обратиться к врачу.

Метод оценкиэффективности

Если пациентможет легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так какони являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именноисчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течениенескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренноеуменьшение боли, или если боль существенно не уменьшается после приемамаксимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Симптомы: в больших дозахнарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечноймышцы.

Может вызвать:

-       остановкусердца и паралич дыхательного центра;

-       кардиотоксическийэффект в виде выраженной синусовой брадикардии с развитием СА блокады IIIстепени и появлением эктопических ритмов: ритм из AV соединения, полиморфнаяжелудочковая экстрасистолия, а также развитие на их фоне трепетания желудочковсердца с переходом в фибрилляцию желудочков;

-       выраженноеугнетение центральной нервной системы (ЦНС) в виде нарушения сознания отлегкого сопора до комы III степени, без развития очаговой неврологическойсимптоматики.

В случаепередозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдениеми им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное наподдержание основных функций организма.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Без рецепта.

спазмолитик

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

При приемевнутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способностьуправлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Припоявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе смеханизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случаепоявления головокружения после приема препарата, следует избегать занятияпотенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем иработа с механизмами.

Таблетки 40 мг.

По 10 или 20таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой печатной лакированной.

2 (по 10таблеток) контурные ячейковые упаковки или 5 (по 10 таблеток) контурныхячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают впачку из картона.

1200 (по 20таблеток) контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций помедицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.